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Ⅱ级生物安全柜YY0569-2011与生物安全柜YY0569-2005的区别
发布时间:2013-05-28   点击次数:4300次

Ⅱ级生物安全柜标准《YY0569-2011》实施日期:2013-06-01 引用标准:GB/T 191-2008 ,GB 4793.1-2007 , 消毒技术规范(2002年版卫生部 适用范围:本标准规定了Ⅱ级生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。

本标准适用于Ⅱ级生物安全柜(以下简称安全柜)。
 附录:附录A 安全柜的安装建议资料性
 附录B 推荐的消毒程序资料性
 附录C 枯草芽孢杆菌芽孢悬浮液的制备规范性
 附录D 喷雾器的选择和校准规范性
 附录E 碘化钾法规范性
 附录F 圆形和矩形管道风量的测量规范性) 
 
 Ⅱ级生物安全柜YY0569-2011与生物安全柜YY0569-2005的区别
 
本标准按照GB/T1.1-2009结出的规则起草
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本标准代替YY0569-2005《生物安全柜》本标准与YY0569-2005标准相比,主要变化内窑
如下
___名称改为Ⅱ级生物安全柜
___补充和修订了"规范性引用文件"
___编辑性修改了术语和定义,进一步细化了工作区的定义,增加了安全柜前窗操作l口高度的定义;在生物安全柜定义中增加了对安全柜的分级和各级安全柜保护能力描述;
___删除了Ⅰ级Ⅲ级生物安全柜的内容,更新了Ⅱ生物安全柜的定义,并对IIAI.型安全柜的特点进行修改(Ⅱ级Al型生物安全柜要求柜内所有生物污染部位处于负压状态或者被负压通道和负压通风系统包围);
___更新过滤器的特点要求;
   
___删除工作区双层负压结构,修改为AlA2B1型安全柜的所有污染部位均应处于负压状态或被负压包围.B2型安全柜的所有污染部位均应处于负压状或被直接外排的负压区包围E
___增加风机/电机内容风机/电机部分进-步完善,明确风机、线路、传感器、接线图、安装说明的要求
___删除压差计性能要求:
___增加采样口要求: Ⅱ级安全柜应预留过滤器上游气溶胶浓度采样口
___增加前窗口降低报警;
   
___增加对安全柜气流波动报警中下降和流入气流标称值、实测值、显示值之间的要求
___风机性能测试明确为只允许下降,且不超过10%;
___增加了紫外打辐射强度要求,并明确了试验方法s
___明确柜体泄漏测试中压降法和皂泡法的适用要求;
___完善噪声修订表相关信息;
___增加对B型安全柜外排静压检测口、静压力的检测要求;
___附录C中增加了方法三,可参照2002版《消毒技术规范》中相应方法制备,
    本标准由国家食品药品监督管理局提出
 
 
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