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纯蒸汽质量检测系统

更新时间:2022-01-10

产品厂地:苏州市

访问次数:1268

简要描述:

纯蒸汽质量检测系统:对蒸汽质量的测试是欧盟多年的要求(ISO EN 285),该标准也被许多国家和制药行业采用。蒸汽质量测试仪系列产品简单易用,为工程师提供可靠和有效的测试。此系统提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。蒸汽质量测试仪可以用于测量蒸汽干度、过热度、不凝性气体。

纯蒸汽质量检测系统:对蒸汽质量的测试是欧盟多年的要求(ISO EN 285),该标准也被许多国家和制药行业采用。蒸汽质量测试仪系列产品简单易用,为工程师提供可靠和有效的测试。此系统提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。蒸汽质量测试仪可以用于测量蒸汽干度、过热度、不凝性气体。

 

纯蒸汽质量检测系统的特性:

用于测量:不凝结气体 干度值 过热度 冷凝水质量(取样)

 

纯蒸汽品质测试仪主要用于对纯蒸汽的物理性质进行测定,包括三个方面,即:非凝结性气体、过热度和干度。

1--非凝结性气体;(收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于3.5%)

2--过热度;(膨胀管测量到的温度减掉当地大气压下水的沸点小于25)

3--干度;(非金属荷载大于0.9,或者金属荷载大于0.95)

 

产品特点

1、耐用 - 坚固轻便的箱子对设备提供良好的保护。

2、有效 - 安装和使用方便,因而减少了测试时间。

3、功能全面 - 提供用于测试蒸汽质量和纯蒸汽取样的所有部件。不再需要额外的或其他昂贵的设备。

4、蒸汽质量测试,方便 - 提供支架,可方便地将温度计安装在不凝结气体测试盒的旁边。

 

应用:主要用于制药、生物、化工等行业,用于过热值、干度值、不凝结气体的检测

主要包括:注射液和大输液、生物制药、疫苗、血液制品等。

 

蒸汽质量测试仪工作原理:

提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体,干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素,需要采集蒸汽凝水,所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原,纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。

 

纯蒸汽品质检测仪满足EN285以及HTM2031和中国新版GMP的要求,是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。

型号

配置/说明

备注

PSQ-A

纯蒸汽取样装置(注射用水取样-取样器)

含弯管、三角脚、携带箱等

PSQ-B

含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能

不能进行蒸汽冷凝取样器

PSQ-D
 
 

含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能

以及纯蒸汽取样装置(注射用水取样-取样器)

全套

 

特点:

◆满足HTM2010HTM2031EM285以及CGMPEUGMPFDA和中国2010GMP对于蒸汽品质测试额的要求。

◆提供设备系统计算软件、提供设备SOP文件,SOP符合EN285HTM2031

IQOQ文件及现场验证执行、PQ协助

◆为供优质、高效合规的蒸汽品质检测仪器

◆有ABD三个不同型号,满足客户不同测试需求。

◆可移动,现场测试方便,可以对蒸汽的发生端、使用端进行蒸汽品质测试。

◆设备具有出厂检测报告,提供设备原材质证明文件

PSQ-D蒸汽质量测试系统,安全、简单、方便、高效,外形美观、重量轻,方便移动式多点测量。

◆提供设备计量校准服务(测温系统过热值;称重系统干度值;容量测量非凝结性气体含量)

◆提供现场安装调试培训,测试方法及测试标准培训,设备维护保养注意事项。提供培训确认合格证明。

 

 

 

参考标准

1  美国药典纯蒸汽冷凝水质量指标

项目

质量标准

相关条目

电导率

2.1 μs/cm,(25℃)

645

总有机碳

500ppm

643

细菌内毒素

0.25EU/ml

85

微生物

10 cfu/ml


2 EN285 规定的灭菌用蒸汽质量

项目

质量指标

标准条目

不凝气

3.%V/V

13.3.2

干度(不饱和度)

0.95(灭金属装载物)

13.3.3

0.90(灭其他装载物)

过热度

 25

13.3.4

3 EN285 规定的灭菌用蒸汽凝结水质量

项目

凝结水质量

二氧化硅

0.1 mg/l

氯离子

0.1 mg/l

重金属,除铁、镉、铅外

0.1 mg/l

电导率(25℃)

μs/cm

PH

57

硬度(碱土总离子数)

 0.02mmol/l

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