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关于生物安全柜检测的相关标准规定
发布时间:2013-06-26   点击次数:14085次

生物安全柜“biological safety cabinet”与“biosafety cabinet”被广泛用来描述一系列配备HEPA过滤器,用于个体防护或是个体与产品防护相结合的抗感染设备。生物安全柜检测和定时维护才能保证实验操作人员的生命安全。

以下是关于生物安全柜检测的相关标准规定

GB50346《生物安全实验室建筑技术规范》
10.2.1 有下列情况之一时,应对生物安全柜进行现场检测:
1 生物安全实验室竣工后,投入使用前,生物安全柜已安装完毕;
2 生物安全柜被移动位置后;
3 对生物安全柜进行检修后;
4 生物安全柜更换过滤器后;
5 生物安全柜一年一度的常规检测。
10.2.2 对于新安装的生物安全柜,必须现场检测合格并出具检测报告后才可使用。所有生物安全柜必须具有合格的出厂检测报告。
10.2.3 生物安全柜的现场检测必须项目符合表10.2.3的要求。必测项目第1~4项中有一项不合格的生物安全柜不得使用。
表10.2.3 生物安全柜的必检项目

序号
项目
工况
 执行条款 
 适用安全柜级别
1
垂直气流平均速度
正常运转状态
10.2.4
II级安全柜
2
工作窗口气流流向
正常运转状态  
10.2.5   
I、II级安全柜
3
工作窗口气流平均速度
正常运转状态
10.2.6
I、II级安全柜
4
工作区洁净度
正常运转状态
10.2.7  
II级安全柜
5
噪声
正常运转状态
10.2.8
I、II、III级安全柜
6
照度
正常运转状态
10.2.9  
 I、II、III级安全柜

 
YY0569-2005《生物安全柜》中规定:
7.4安装检验
   安全柜安装完成、位置移动后,进行安装检验。按表3对安装检验要求的检验项目检验,检验项目中出现一项不符合要求,即判定该安全柜检验不合格。
7.5维护检验
按表3对维护检验要求的检验项目检验,至少每年一次。当安全柜更换过滤器和内部部件维修后,也要进行维护检验。检验项目中出现一项不符合要求,即判定该安全柜维护检验不合格。
表3检验类型及项目

检验类型
 检验项目
出厂检验
5.1,5.2,5.2,5.4.1~5.4.5,5.4.7~5.4.15
型式检验
5.1,5.2,5.3,5.4
安装检验
5.1外观,5.4.2过滤器完整性,5.4.7下降气流流速,5.4.8流入气流流速,5.4.9气流模式,5.4.14负压(III级安全柜适用)
 
维护检验
5.1外观,5.4.2过滤器完整性,5.4.7下降气流流速,5.4.8流入气流流速,5.4.9气流模式,5.4.14负压(III级安全柜适用)

 
 GB 19489-2004 《实验室生物安全通用要求》
11.4 生物安全柜、安全罩
在实验室员工接触危害等级I和II的场所,生物安全柜内的空气在排放前只要通过过滤器可以再循环;在实验室员工接触可能有危害等级III或以上的生物因子的场所,禁止将空气再循环。动物实验室禁止将空气再循环。
对于新安装的生物安全柜和安全罩及其过滤器的安装与更换,应由有资格的人员进行,安装或更换后应按照经确认的方法进行现场生物和物理的检测,并每年进行验证。
实验室应时常监测生物安全柜以确保其设计性能能够符合相关要求。应保存检查记录和任何功能测试结果。在安全柜上应有作为检查证明的标记。
所用生物安全柜的放置、设计和类型应符合安全工作所要求的风险防护级别。
所有生物安全柜之使用方式应避免降低其功能。
生物安全柜、化学安全罩的通风应符合微生物和(或)化学的风险级别及符合安全要求。
WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》
附录 B
II级生物安全柜的现场检测
B.1 有下列情况之一时,必须对II级生物安全柜进行现场检查
B.1.1 实验室施工时,II级生物安全柜搬放到位置后。
B.1 .2 II级生物安全柜被移动位置后。
B.1.3 对II级生物安全柜进行检修后。
B.1.4 II级生物安全柜更换过滤器后。
B.1.5 II级生物安全柜一年一度的常规现场检查。
 
GB19489 2008 《实验室-生物安全通用要求》
7.18.1 实验室应有对设施设备(包括个体防护装备)管理的政策和程序,包括设施设备的完好性监控指标、巡检计划、使用前核查、安全操作、使用限制、授权操作、消毒灭菌、禁止事项、定期校准或检定,定期维护、安全处置、运输、存放。
 
 
六、《广西壮族自治区病原微生物一、二级生物安全实验室管理规定》
“BSL-2实验室备案现场评估表”(附件3)中规定“★9.6 生物安全柜应定期检查和验证”,且还附带说明“①BSL-2实验室备案必须首先满足带★指标,其次要求总评分≥85”

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