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洁净室标准规范
发布时间:2013-02-17   点击次数:924次

 空气洁净度等级标准及规范空气洁净标准和规范在经济和科技发达的国家和地区都有自己的标准,都规定了有关的洁净度等级。例如:美国、日本、西欧、北欧、俄罗斯等。我国于1984年颁布《洁净厂房设计规范》(GBJ73-84),1996年该规范进行较大的修改,1990年颁布《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)以指导施工和验收的重要文件。目前,该规范在重新修订中。本文就洁净厂房设计规范,国际标准规范中涉及到的洁净室规范进行罗列。

洁净厂房设计规范

        (1).洁净厂房设计规范 GB50073-2001[2]
  (2).医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
  (3).医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008
  (4).传染病医院建筑设计规范
  (5).医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
  (6).QS认证质量手册
  (7).GMP 药品生产质量管理规范
    
2.国际标准规范

  ISO系列
  (1)ISO14644-1 空气洁净度等级划分 ISO14644
  (2)ISO14644-2 为认证ISO14644-1的 连续的相符性的测试和监测技术要求
  (3)ISO14644-3 测试方法
  (4)ISO14644-4 设计建造启动
  (5)ISO14644-5 运行(Operations)
  (6)ISO14644-6 术语和定义
  (7)ISO14644-7 分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备
  (8)ISO14644-8 分子污染
  (9)ISO14644-9 洁净化学品(液体)
  IEST系列洁净空气:
  RP-CC001与超过滤器
  RP-CC002单向流装置
  RP-CC006洁净室测试RP-CC007超过滤器测试
  RP-CC008气体吸收装置
  RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率
  RP-CC021与超过滤器过滤器介质测试
  RP-CC034与超过滤器过滤器检漏
  洁净室与洁净环境:
  RP-CC006洁净室测试
  RP-CC012洁净室设计要点
  RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率
  RP-CC018洁净室管理运行与检测程序
  RP-CC022洁净室与受控环境中的静电
  RP-CC023洁净室中的微生物
  RP-CC024微电子设备震动测量与说明
  RP-CC026洁净室运行
  RP-CC027洁净室与受控环境中人员与行为
  RP-CC034与超过滤器过滤器检漏
  特殊应用:
  RP-CC029使用喷漆器要考虑的污染控制因素
  运行保障:
  RP-CC003净室与受控环境的服装系统要点
  RP-CC004净室与受控环境用抹布材料评估
  RP-CC005净室与受控环境用手套和指套
  RP-CC020洁净室文件材料与格式
  设备:
  RP-CC002单向流装置
  RP-CC013设备校准与检验程序
  RP-CC015洁净室生产设备与辅助设备
  RP-CC034与超过滤器过滤器检漏
  术语:
  RP-CC011污染控制领域术语和定义
  文献:
  RP-CC009污染控制领域的标准、准则、方法与相关文件概览
 
 
 

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