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集菌培养器的技术特点
发布时间:2017-02-09   点击次数:988次

在10万级的洁净车间进行装配。
采用复合膜包装技术,良好的透气性与阻菌性能。
采用超声波焊接工艺,保证了密闭性和耐压性能。
100%通过密闭性能测试。
采用先进的伽玛射线灭菌,无残留,安全可靠,避免了假阴性结果的出现;SAL≤10-6,符合2010版《中国药典》中辐射灭菌法要求。
所有产品均为无菌独立包装,以便经由缓冲区带入无菌室,实现快速检测。
通过微生物截留,微生物促生长(灵敏度)及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠。
滤膜:气泡点法、细菌截留率试验。
无菌测试:14天培养周期,与欧美药典要求一致。

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