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尘埃粒子测试方法比较
发布时间:2013-05-02   点击次数:1730次
尘埃粒子测试方法对比洁净厂房设计规范GB50073-2001与医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-1996
尘埃粒子测试-尘埃粒子计数器 激光颗粒计数器 激光颗粒计数器 落尘仪 洁净度测试仪 悬浮粒子测试仪 

比较项目
洁净厂房设计规范
GB 50073-2001
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16292-1996
主编部门
主编部门:中华人民共和国信息产业部
主编单位:中国电子工程设计院
起草单位:上海医药管理局药品测试所
批准部门
中华人民共和国建设部
国家技术监督局
施行日期
200211
1996101
前身
《洁净厂房设计规范》GBJ 73-84
医药工业洁净室和洁净区,悬浮粒子的测试方法
YY/T 0141-93
参考标准
等效采用国际标准ISO 14644-1——“洁净室及相关被控环境——*部分,空气洁净度的分级
等效采用美国联邦标准FS-209E-1992《洁净室和洁净区内空气浮游粒子洁净等级》
引用标准:JGJ 71-90 洁净室施工及验收规范
适用范围
适用于各种类型工业企业新建、扩建和改建的洁净厂房设计。
各行业可依据本规范,按各自的特点制定必要的本行业的标准、规定,以利于准确、完整地执行洁净厂房设计规范的各项规定。
本标准适用于医药工业洁净室中悬浮粒子洁净度的监测和沽净度等级的验证。
文件内容
9章:
1、总则2、术语3、空气洁净度等级4、总体设计5、建筑
6、空气净化7、给水排水8、气体管道9、电气
四个附录:
1、附录A 洁净厂房生产工作间的火灾危险性分类举例
2、附录B 净化空调系统设计对维护管理的要求
3、附录C 洁净室或洁净区性能测试和认证
4、本规范用词说明
尘埃粒子的详细检测方法。

 
 


 

比较项目
洁净厂房设计规范
GB 50073-2001
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16292-1996
相关术语
空态:设施已经建成,所有动力接通并运行,但无生产设备、材料及人员。
静态:设施已经建成,生产设备已经安装,并按业主及供应商同意的状态运行,但无生产人员。
动态:设施以规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状况下进行工作。
静态测试:洁净净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,洁净室内没有生产人员的情况下进行的测试。
动态测试:洁净已处于正常生产状态下进行的测试。
洁净级别分类
 
洁净等级(N
大于或等于表中粒径的zui大浓度限值(pc/m3
0.1μm
0.2μm
0.3 μm
0.5 μm
1 μm
5 μm
1
10
2
 
 
 
 
2
100
24
10
4
 
 
3
1000
237
102
35
8
 
4
10000
2370
1020
352
83
 
5
100000
23700
10200
3520
832
29
6
1000000
237000
102000
35200
8320
293
7
 
 
 
352000
83200
2930
8
 
 
 
3520000
832000
29300
9
 
 
 
35200000
8320000
293000
中国卫生部GMP
(1992年修订
洁净级别
尘粒数/m3
≥0.5 μm
≥5μm
100
≤3 500
0
10000
≤350 000
≤2 000
100000
≤3 500 000
≤20 000
 
 
测试频率/周期
 
洁净级别
zui长时间间隔(月)
≤5
6
>5
12
无此内容

 


 

 


比较项目
洁净厂房设计规范
GB 50073-2001
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16292-1996
测试仪器
使用采样量大于1L/min光学粒子计数器,在仪器选用时考虑粒径鉴别能力、粒子浓度适用范围和计数频率。一起应有有效的标定合格证书。
a.光散射粒子计数器用于粒径大于或等于0.5μm的悬浮粒子计数
b. 滤膜显微镜(用于粒径大于或等于5μm的悬浮粒子计数)
测试状态
可在动态或静态下进行,洽商决定
有静态测试和动态测试,静态测试时,室内测试人员不得多于2人。测试报告中应表明测试时所采用的状态。
测试条件
未见与此内容相关的规定
温度 控制在18~24相对湿度:控制在45%~60%之间为宜
压差:空气洁净度不同的洁净室(区)之间的压差应4.9Pa,空气洁净级别要求高的洁净室(区)对相邻的空气洁净度级别低的洁净室(区)一般要求呈正压。
测试时间单向流,应在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始;
非单向流,在应在净化空气调节系统正常运行时间不少于3 0min后开始;
采样点数确定
NL=A0.5
NL:zui少采样点;
A:洁净室或被控洁净区的面积(m2
面积m2
洁净级别
100
10 000
100000
<10
2~3
2
2
10~<20
4
2
2
20~<40
8
2
2
40~<100
16
4
2
100~<200
40
10
3
200~<400
80
20
6
400~<1000
160
40
13
1000~<2000
400
100
32
2000
800
200
63
注:表中的面积,对于单向流洁净室,指的是送风面积,对于非单向流,指的是房间面积。

比较项目
洁净厂房设计规范
GB 50073-2001
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16292-1996
采样点布置位置
采样点应均匀分布于洁净室或洁净区的整个面积内,并位于工作区的高度(离地点0.8m
a. 采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置。
b. 采样点多于5点时,也可以在离地面0.8m~1.5m高度的区域内分层布置,但每层不少于5点。
c. 洁净棚(层流罩),洁净工作台等局部空气净化设施的采样点一般在工作台上0.2m高度的平面上均匀布置
参考下列图示:
 
 




























 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 



比较项目
洁净厂房设计规范
GB 50073-2001
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16292-1996
采样次数
 
该文件3.0.1条表3.0.1的备注*条写每个采样点应至少采样3
附录C3.5的第四条又如此描述:当仅有一个采样点时,则在该点至少采样3次。
 
是否冲突?
对任何小洁净室或局部空气净化区域,采样点的数目不得少于2个,总采样次数不得少于5次。每个采样点的采样次数可以多于1次,且不同采样点的次数可以不同。
zui小采样量
每次采样量按以下公式计算
Vs   每个采样点每次采样量,以L表示;
Cn.m被测洁净室空气洁净度等级的被测粒径的限值(pc/m3
20   在规定被测粒径粒子的空气洁净度等级限值时,可测到粒子颗数(pc
Vs很大时,可采用顺序采样法。
zui少采样时间为1min ,采样量应至少2L
          尘埃粒子粒径
zui小采样量
洁净度
0.5μm
5μm
100
5.66 L/
——
10,000
2.83 L/
8.5 L/
100,000
2.83 L/
8.5 L/
300,000
2.83 L/
8.5 L/
数据处理要求
当采样点数在1~10时,必须计算平均中值,标准偏差,标准误差和由全部采样点的平均粒子浓度导出95%置信上限值;
采样点超过10个时,可用算术平均值,达到空气洁净度等级限值。
计算每个点的测试平均值,计算所有点平均值的均值,以95%知县上限计算标准误差UCL。当采样点数多于9点时,不需要计算UCL
合格标准判定
每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界限,即级别界限;
全部采样点的粒子浓度平均值均值的95%置信上限必须低于后等于规定的级别界限,即UCL级别界限。

文章由尘埃粒子计数器厂家-苏州长留净化科技有限公司发布!
 

 

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